欧盟药品牛宝体育管理局此前要求召回部分缬沙

类别:网络访谈    发布时间:2022-10-07 07:40    浏览:

牛宝体育北京商报讯(记者 钱宇 姚倩)7月9日,诺华公司在其官网和微信公众号上宣布诺华制药 产品,近期欧洲药品管理局召回部分缬沙坦制剂不影响公司。其缬沙坦产品。

据了解诺华制药 产品,欧洲药品管理局此前在抽检过程中发现,部分非欧盟国家生产的进入欧洲市场的缬沙坦类降压药中含有亚硝基二甲胺。因此,欧盟当局要求成员国紧急下令召回所有含有亚硝基二甲胺的缬沙坦类降压药。

资料显示,缬沙坦为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂降压药,亚硝基二甲胺为剧毒物质。过量内服会引起恶心、呕吐、腹痛和腹泻,并伴有头痛、发热、肝肿大和黄疸等症状,长期服用这些药物的患者肝脏会受到很大损害和副作用。

牛宝体育诺华制药表示,其缬沙坦产品均为原研产品,采用诺华制药海外公司生产的缬沙坦原料,不受此次召回影响。诺华缬沙坦产品包括代文80mg、160mg胶囊和片剂、福代文80/12.5mg片剂和贝博特80/5mg、160/5mg片剂等产品。

经查询诺华制药 产品,上述诺华缬沙坦产品在中国销售。在中国诺华制药 产品,诺华的业务包括诺华肿瘤、诺华制药和山德士等,产品组合涵盖高血压、心血管、中枢神经系统等疾病领域。

牛宝体育根据诺华2017年财报,公司全年实现营收491.09亿美元,比上年增长1%。其中,创新药业务收入330亿美元,同比增长1%;山德士营收为101亿美元诺华制药 产品,同比下降1%。