牛宝体育同心·人才
〖同心·人才谈〗统战系列栏目是由中共天津经济技术开发区委党建工作部主办的讲述统战故事、传递统战的新媒体工作平台发声，展现统战风采，服务统战人员。通过讲述经开区企业家、社会新阶层、党外知识分子、归国留学生等统一战线人士、企业家团队、专家的故事，阐述泰达的企业文化。讲述经济社会贡献，弘扬泰达精神，展现我区统一战线精神，分享统一战线好风景，唱响统一战线主旋律。
▍洪晓明
牛宝体育天津海河生物医药科技集团董事长
天津滨海新区第四届政协委员
国家食品药品监督管理局高级培训学院客座教授
牛宝体育中国医疗器械行业协会第三方检测分会秘书长
天津滨海新区侨联常委
天津滨海新区工商联执行委员会
上海大学客座教授
中国医疗器械行业协会口腔专业委员会团体标准技术委员会委员
天津滨海新区创业领军人才
天津市创业人才成长工程选拔专家
天津滨海新区3月8日红旗手
天津市“111企业家工程”新锐企业家
创业
洪晓明2002年毕业于英国伯明翰大学，后就职于美国知名咨询公司。作为一个有理想有抱负的青年，洪晓明始终相信，在中国共产党的坚强领导下，中华民族伟大复兴的中国梦一定会实现。
作为追梦人，我要努力成为新时代的开拓者和实干家，不断开拓进取，不断创新，报效祖国。秉持着这个信念，承载着强国梦，洪晓明积极响应国家号召，毅然放弃上升的事业和优厚的待遇，回到祖国创业。
自2005年成立以来，一直致力于服务中国医疗器械研发生产企业，积极参与和见证中国医疗器械产业从蓬勃发展到与国际巨头匹敌的创新器械蓬勃发展，助力中国医疗器械行业一次次实现对发达国家出口零的突破。
2005年
成立“上海海河商务咨询有限公司”
回国之初，我国医疗器械行业还处于仅低值耗材出口海外的局面，业内企业对其产品极度缺乏信心。洪晓明坚信，未来中国医疗器械行业将与欧美不相上下，甚至超越欧美。
正是在这种信念的支持下，洪晓明成立了“上海海河商务咨询有限公司”。2005年，从创业初期几个人的小团队做起，一方面为相关企业提供公益培训，在企业面前揭示欧美监管机构的作用。“神秘面纱”帮助中国医疗器械企业了解发达国家监管要求，树立企业信心；另一方面，深入各类企业，帮助其建立符合发达国家要求的质量体系和产品技术要求，提高产品质量，获得产品。登记。
同时，洪晓明深知，整个行业的好转离不开科学监管和高层监管。她协助我国药品监管部门学习欧美监管制度和法规，参与制定了多项医疗器械领域的法律、法规、制度和指南，培训了300多名国家医疗器械检查员和数千人中国省级医疗器械检查员 医疗器械检查员。
2015
成立“天津海河测绘技术检测有限公司”
为解决我国医疗器械出口欧美发达国家的“卡脖子”问题，2015年，洪晓明率队赴滨海新区开展二次创业，旨在“发展以公有检测机构为主导的生物医药检测行业特种精密产品的头号项目，推动我国生物医药行业第三方检测产业发展，建设世界一流的第三方检测机构以“属于中国”为目标，成立了我国第一家同时符合ISO 17025、美国食品药品监督管理局良好实验室规范和经合组织天津海河测绘技术检测有限公司的公司。海河测绘（以下简称海河测绘）是一家拥有GLP三合一实验室管理体系的生物医学检测机构。
在洪晓明的带领下，经过4年的努力，海河测绘自主研发了符合欧美发达国家要求的实验室管理系统，将严重依赖书面记录的传统检测行业向数字化转型、智能化、网络化。形成了从测试项目论证到最终测试报告出具的无纸化远程操作。同时，海河测绘开发了《可重复使用医疗器械清洁消毒确认》、《带呼吸管医疗器械生物学评价》等国内独家、国际领先的检测项目。
海河测绘现已成为国内唯一一家为医疗器械生产企业提供从产品研发到上市服务的第三方机构。医疗器械领域首家通过FDA授权机构审核并获得美国FDA GLP证书的实验室。医疗器械领域的检验报告认可国内检测机构最多。对于我国的医疗器械研发和生产企业来说，大大降低了产品上市成本，缩短了上市时间。如今，海河测绘实验室已经帮助国内300多家企业获得了符合国际标准要求的检测报告，帮助这些中国企业突破了世界市场的技术壁垒。
2020
成立“海河生物医药科技集团”
经过15年的精耕细作，公司稳步发展。2020年6月手术用品医疗器械公司，“海合生物医药科技集团”正式成立，全面整合法规、体系咨询、研发检测业务，为医疗器械和药品研发生产企业提供全系列产品。生命周期服务方面，公司将进一步进军医疗器械新CDMO，开创医疗器械领域CRO新业态。
拥有专业的检测团队和高素质、经验丰富的咨询团队，为企业提供全程可控的医疗器械检测和国内外监管注册服务，在产品设计开发、监管调查、质量体系等方面全面协助医疗器械、检测、验证、生物学评价、临床前动物研究和临床评价、定制生产上市、认证、上市后临床跟踪和不良事件处理，为医疗器械行业的蓬勃发展而不断努力。
个人研究
创业期间，洪晓明同志不忘初心，坚持学习研究。独立完成人拥有实用新型专利5项，软件著作权1项，第一完成人拥有软件著作权9项，第二完成人拥有软件著作权5项。版权。在洪晓明同志的带领下，海河测绘作为唯一一家民营医疗器械检测机构，加入了国家药品监督管理局《可重复使用医疗器械再处理指南》工作组，并获得了省科技领军企业称号。天津市国家高新技术企业称号。一种荣幸。
行业贡献
因洪晓明在行业内突出的专业素养和影响力，被国家药品监督管理局高级培训学院聘为客座教授，为国家药品监督管理总局和国家药品监督管理局主管人员讲授医疗器械质量管理实务。省药监局多次。、风险管理、上市后不良事件、医疗器械管理实践、中美欧医疗器械法规比较、生物相容性评价、临床前动物实验、医疗器械灭菌及包装确认。
作为主讲教师，为国家药品监督管理局国家医疗器械监察局一期至五期任教，为组建我国食品药品监督管理局境外医疗检查检察组作出突出贡献设备制造商。深入参与《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械良好生产规范》、《医疗器械不良事件监测与再评价管理办法》等法规的前期调研和制定工作国家药品监督管理局。
鉴于洪晓明在行业内的高知名度和公信力手术用品医疗器械公司手术用品医疗器械公司，受托成立中国医疗器械行业协会第三方检测分会并担任秘书长。任职期间，多次组织第三方检测服务企业座谈会，探讨法规变化和行业发展规划，指导全国第三方检测行业健康发展。
洪晓明同志还多次应邀参加行业内各项全国性大赛评委，为医疗器械创新创业企业出谋划策，推动行业发展。
社会贡献
新型冠状病毒爆发以来，国内的医疗防护用品一直处于急需状态。2020年1月25日，湖北省食品药品监督管理局发布公告，出口内销的医用防护用品和劳保用品经快速评审，可在医院投入使用。
考虑到外向型企业和劳保用品企业不熟悉国内医疗防护用品法规，不了解国际与国内防护用品标准的差异，洪晓明当即做出决定手术用品医疗器械公司，亲自组织相关人员编制国内外防护设备法规和标准一夜之间。评估报告，并率先提出为医疗防护生产企业在国内产品注册和出口企业转内销提供免费技术支持服务。自该服务于 2020 年 1 月 26 日发布以来，
同时，面对多家原本从事其他行业，计划转产医疗防护用品的企业。洪晓明克服困难，组织集团公司员工加班加点，在产品选型、厂房建设、产品检测、检测等方面为滨海新区华大服饰、锦美服饰等传统企业转型提供专业建议和支持。归档。帮助Tsumi Garment的口罩垫产品尽快进入市场，为抗击疫情做出实质性贡献。
天津发现疫情期间手术用品医疗器械公司，洪晓明亲自组织公司员工从多渠道采购口罩、防护服等防疫物资，以及发热棒等暖暖用品。全国物流延误，并捐赠给疫情防控。一线工作人员。
疫情严峻期间，洪晓明坚持维护员工利益，停工不停，全薪发放工资。得到了所有员工的认可。公司团结一致，为长期抗击疫情做出了贡献。
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